Wissenschaftlerin/Wissenschaftler (w/m/d)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sucht im Rahmen des Projektes „Gemeinsames Verbundprojekt zur Inklusion und Qualifizierung schwerbehinderter Akademikerinnen und Akademiker im Bundesministerium für Gesundheit und seinem Geschäftsbereich - GIPSA“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen

Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d)

Entgeltgruppe 13 TVöD (Bund)

befristet für 2 Jahre[1] (#_ftn1) | Vollzeit | Standort: Bonn

Das Projekt bietet den teilnehmenden Akademikerinnen und Akademikern die Möglichkeit einer nachhaltigen beruflichen Weiterqualifikation. Ziel ist es, über den Projektzeitraum von zwei Jahren, mithilfe der Weiterqualifikation den direkten Zugang zum allgemeinen Arbeitsmarkt zu erleichtern. Dabei fördert das BfArM aktiv die Inklusion von Menschen mit Behinderungen in das Berufsleben.

Den eingestellten Personen vermitteln wir im Rahmen ihrer Aufgabenwahrnehmung weitgehende Kenntnisse in den Aufgabengebieten des BfArM, insbesondere innerhalb des Fachgebietes: „Zulassung MRP/DCP/NAT“ (42) der Abteilung „Verfahrensmanagement“ (4). Darüber hinaus werden Schlüsselqualifikationen vertieft und gefestigt, die für künftige Arbeitsstellen erforderlich sind und damit eine Weiche für eine dauerhafte berufliche und soziale Inklusion in der Zukunft stellt.

Ihr Aufgabengebiet umfasst

• die formalpharmazeutische Bewertung von englischen und deutschen Produktinformationstexten in nationalen und europäischen Zulassungsverfahren
• die Koordinierung der Stellungnahmen aus unterschiedlichen Fachdisziplinen
• die Kommunikation mit Antragstellenden und europäischen Behörden
• die Erstellung von Zulassungsbescheiden in europäischen Zulassungsverfahren

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Biologie, Molekulare Biomedizin, Biochemie, Mikrobiologie (Master/Diplom)
• Sie bringen gute Kenntnisse des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts mit
• Regulatorische Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung sind wünschenswert
• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
• Sie haben Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS)-OfficeProgramme: Word, Excel, PowerPoint; Datenbanken, Internet, moderne Datenkommunikation
• Sie besitzen Organisationsfähigkeit, eine strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit zu interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Teamfähigkeit und soziale Kompetenz
• Sie hatten bisher kein Beschäftigungsverhältnis mit der Bundesrepublik Deutschland
• Es liegt eine anerkannte Schwerbehinderung oder Gleichstellung gem. §2Abs.3SGBIX vor

[1] (#_ftnref1) Gemäß § 14 Abs. 2 TzBfG

Diese Stellenausschreibung richtet sich ausschließlich an Personen mit anerkannter Schwerbehinderung und diesen Gleichgestellten (§2Abs.3SGBIX), die zuvor in keinem Arbeitsverhältnis mit der Bundesrepublik Deutschland standen.