Wissenschaftlerin/Wissenschaftler (w/m/d); Kennziffer: 93.01/25

Tätigkeitsprofil:

Das Aufgabengebiet umfasst

• die Durchführung wissenschaftlicher Bewertungen von Risiken aktiver Medizinprodukte nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
• die wissenschaftliche Aufarbeitung der durchgeführten Risikobewertungen
• die wissenschaftliche Beratung der Bundes- und Landesbehörden in Fragen der Sicherheit von aktiven Medizinprodukten
• die Erarbeitung wissenschaftlicher Risiko-Nutzen-Bewertungen und Entscheidungen über Sonderzulassungen von Medizinprodukten
• die Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien
• die Mitarbeit in der Weiterentwicklung unserer Bewertungsprozesse
• die Beantwortung von Anfragen zur Sicherheit und zum Risiko aktiver Medizinprodukte

Anforderungsprofil:

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Medizin (Approbation) oder der Physik bzw. Ingenieurwissenschaften (Master / Diplom) verbunden mit guten medizinischen Kenntnissen
• Sie besitzen praktische Erfahrungen insbesondere in der Bewertung, sowie der zusammenfassenden wissenschaftlichen Auswertung von Risiken aktiver Medizinprodukte nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
• Sie bringen die Fähigkeit mit, in Fragen der Sicherheit von aktiven Medizinprodukten die Bundes- und Landesbehörden wissenschaftlich zu beraten
• Sie besitzen sehr gute fachliche Kenntnisse, um Anfragen zur Sicherheit und zum Risiko aktiver Medizinprodukte fundiert zu beantworten
• Sie haben Erfahrungen in einer selbstständigen und eigenverantwortlichen Arbeitsweise
• Sie verfügen über ein gutes schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
• Sie haben sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit, soziale Kompetenz, gute Arbeitsorganisation
• Sie bringen die Bereitschaft zur interdisziplinären Zusammenarbeit mit
• Sie besitzen gute Kenntnisse und praktische Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbankanwendungen)